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              政策資訊
              
        
        
              
        	關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告        	更新時間：2021-10-25 10:17:00
        
              
        
              
        	　    為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

              

              　　特此公告。
              

              　　
              

              　　
              

               
              

              國家藥監(jiān)局
              

              　　2021年10月21日
              

              醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定.docx
              

               
              

              

               
              
        
              
        
        
        
        
              
    
              

              

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